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发布时间:2024-11-08
贝博艾佛森官网入口小课-第159期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法规比较——系列10 项目实施
CFDA· 第八章 第二十六条每个试验均应当有名称或者代号,并在研究相关的文件资料及试验记录中统一使用该名称或者代号。试验中所采集的各种样本均应当标明该名称或者代号、样本编号和采集日期。OECD· Section II...
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发布时间:2024-10-11
贝博艾佛森官网入口小课-第158期 | 数字PCR及其方法学验证考量
数字PCR通过单个模板分子的PCR扩增,摆脱了扩增效率的限制,可实现不依赖于标准曲线和参照样本的绝对定量。作为一种准确、高灵敏度的定量PCR技术,在医学、环境科学和食品安全等领域具有广泛的应用前景。PART 01数字...
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发布时间:2024-09-26
贝博艾佛森官网入口小课-第157期 | ESMO晚期癌症患者的NGS检测指南(2024)解读
PART 01ESMO指南对基因变异的分级和临床意义欧洲肿瘤学会(ESMO)转化研究和精准医学工作组在2018年制定一套用于指导癌症精准治疗的癌症基因突变分类系统——ESMO分子靶点临床可操作性量表(ESMO Scale for Clinical A...
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发布时间:2024-09-20
贝博艾佛森官网入口小课-第156期 | 击破难点:CD3 Based双/多特异抗体高灵敏度生物定量分析方法介绍
今年,CD3 based双抗Tarlatamab在小细胞肺癌适应症上获批,CD3 based双抗/多抗完成了在实体瘤适应症上的突破,更多CD3 based T细胞驱动的疗法也已涌现临床。PART 01CD3 based双/多特异抗体PK检测难点随着新的分子实...
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